1、年龄： 23-45岁 2、学历及专业： 本科及以上学历 3、2年以上质量管理体系相关经验，具备医药医疗、食品行业、化妆品经验最佳。 4、知识要求： 熟悉ISO13485管理体系，熟悉内外部审核及体系认证流程；具备工厂审核经验者优先，具有较强的质量策划和数据分析能力，有成功的质量改进经验。了解质量管理常用工具和方法的优先（如SPC、5W2H、8D报告等），能操作办公软件，会使用ERP系统，有基本的英语听、说、读、写能力，有较强的文字编辑能力、沟通和协调能力。有内审员资质证书以及欧盟CE、美国FDA等体系资质认证经验者优先考虑。 岗位描述： 1.依据医疗器械相关法律、法规以及公司管理发展需要，负责对日常质量管理体系运行状况进行监督并反馈实施情况。 2、协助管理者代表制定质量方针和目标，建立健全高于ISO要求的公司级文件化质量体系； 3、负责质量管理体系文件编制、修订、维护、管理等，下发并记录保存的工作，指导督促文件的执行；负责搜集与公司产品质量相关的法律法规，并确保在体系内得到及时、准确的应用，保证体系文件的有效性； 4、建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统，严格处理与质量体系标准不一致事项； 5、组织开展质量管理体系的内外审实施工作与管理评审工作；